VIVOS INC: opérations des mandataires · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de VIVOS INC

Vivos Inc. (ticker: RDGL) est une société américaine de technologie médicale cotée sur le marché OTCQB des États-Unis ; à la date des derniers dépôts SEC consultés, son action est présentée comme RDGL plutôt que comme une valeur NYSE/NASDAQ. La société est domiciliée dans le United States, avec son siège opérationnel principal à Richland, Washington, dans le Nord-Ouest américain. Son histoire remonte à 1994, lorsqu’elle a été constituée sous le nom de Savage Mountain Sports Corporation, avant un changement de dénomination en Advanced Medical Isotope Corporation en 2006, puis l’adoption du nom Vivos Inc. en 2017. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1449349/000149315226008813/partiiandiii.htm?utm_source=openai)) D’un point de vue sectoriel, Vivos se positionne sur l’oncologie de précision et plus spécifiquement sur les dispositifs de radiothérapie intratumorale. Son cœur de métier repose sur une plateforme propriétaire à base d’hydrogel et d’yttrium-90, commercialisée sous les marques RadioGel™ pour les usages humains et IsoPet® pour les applications vétérinaires. La société décrit cette technologie comme une thérapie radionucléide de précision injectable visant à administrer localement la radiation au sein de la tumeur afin de réduire l’exposition des tissus sains. Les indications mentionnées dans ses communications récentes visent d’abord les tumeurs non résécables et radio-résistantes, ainsi que certains cancers d’animaux de compagnie. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1449349/000149315224025735/ex99-1.htm)) En termes de développement commercial, Vivos reste une valeur de pré-commercialisation ou de très faible monétisation, avec un profil de risque élevé. La société indique avoir accumulé des pertes récurrentes depuis sa création et dépendre encore largement de financements par émissions d’actions, obligations et levées sous Regulation A+. Elle a d’ailleurs qualifié une nouvelle offre en mars 2026 afin de lever jusqu’à 75 millions de dollars, après plusieurs levées précédentes en 2023, 2024 et 2025. Ce point est important pour les investisseurs francophones : le dossier boursier est davantage celui d’un acteur de R&D et de validation réglementaire que d’un groupe médical déjà mature. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1449349/000149315226023146/form10-q.htm)) Sur le plan concurrentiel, l’intérêt du dossier tient à une proposition de valeur différenciée: traitement localisé, possibilité d’administration ambulatoire, et plateforme potentiellement applicable à la fois en médecine humaine et vétérinaire. La société a indiqué avoir obtenu une Breakthrough Device Designation de la FDA en décembre 2023, puis avoir déposé en juin 2024 une demande IDE pour ouvrir la voie à des essais cliniques humains. Les communications SEC de 2026 évoquent aussi des travaux préparatoires pour des études cliniques aux États-Unis et en Inde, ainsi que la création de Vivos Scientific India LLP afin de soutenir la fabrication, les données cliniques humaines et une future commercialisation en Inde. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1449349/000149315224025735/ex99-1.htm)) À ce stade, la présence géographique est principalement américaine, avec un ancrage historique dans l’État de Washington et un focus commercial vétérinaire dans le Nord-Ouest des États-Unis. La dimension internationale reste embryonnaire mais en construction, via l’Inde et des partenariats/licences envisagés hors des États-Unis. Pour un investisseur européen, Vivos Inc. représente donc un small cap spéculatif de santé/medtech, exposé aux risques réglementaires, de financement et d’exécution, mais porteur d’une technologie potentiellement disruptive si les prochaines étapes cliniques et industrielles sont franchies. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1449349/000149315226023146/form10-q.htm))