Spruce Biosciences, INC.: transactions dirigeants · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Spruce Biosciences, INC.

Spruce Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique cotée aux États-Unis sur le marché NASDAQ sous le ticker SPRB. Basée à South San Francisco, en Californie, la société a été fondée en avril 2016 et s’est construite autour d’une logique de « rare disease biotech » : développer puis commercialiser des thérapies innovantes pour des pathologies graves avec un fort besoin médical non couvert. Son positionnement historique était centré sur les troubles endocriniens rares, mais sa stratégie s’est recentrée depuis 2025 sur les maladies neurologiques, avec une focalisation majeure sur le candidat TA-ERT dans la mucopolysaccharidose de type IIIB (MPS IIIB, ou syndrome de Sanfilippo B). ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1683553/000095017025059323/sprb-ars-2024.pdf)) Sur le plan scientifique, Spruce travaille sur des programmes de développement à stade avancé. TA-ERT est aujourd’hui l’actif clé : il s’agit d’une thérapie de remplacement enzymatique conçue pour cibler le système nerveux central et répondre à une maladie pédiatrique orpheline sévère, caractérisée par une neurodégénérescence progressive. La société indique que l’exposition humaine à TA-ERT a déjà eu lieu dans plusieurs études cliniques antérieures, ce qui réduit le profil de risque purement exploratoire, même si les incertitudes réglementaires et commerciales restent élevées. En parallèle, Spruce conserve une exposition à tildacerfont, un candidat initialement développé pour l’hyperplasie congénitale des surrénales (CAH), avec des droits licenciés à Kaken pour le Japon. La société détient aussi d’autres programmes de recherche/option, mais TA-ERT constitue désormais le moteur stratégique principal. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1683553/000095017025059323/sprb-ars-2024.pdf)) D’un point de vue concurrentiel, Spruce se positionne comme un spécialiste de niche face à de grands laboratoires et à d’autres biotechs de maladies rares. Son avantage potentiel repose sur la rareté de la cible, la profondeur scientifique du dossier et la possibilité de créer une valeur asymétrique si l’AMM/BLA aboutit. En revanche, sa taille limitée, son historique de pertes, sa dépendance au financement externe et le caractère binaire des jalons cliniques et réglementaires en font un profil typiquement spéculatif. Le rapport annuel 2024 souligne une société encore déficitaire, avec des pertes nettes significatives et une stratégie explicitement orientée vers l’obtention d’une autorisation réglementaire puis une monétisation commerciale, notamment aux États-Unis et potentiellement en Europe et au Royaume-Uni. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1683553/000095017025059323/sprb-ars-2024.pdf)) Parmi les faits récents, 2025-2026 a été marquée par un virage stratégique, l’acquisition de TA-ERT, des avancées avec la FDA, plusieurs recrutements senior en réglementaire et commercial, ainsi que des opérations de financement destinées à soutenir la préparation d’un dépôt BLA et un lancement potentiel aux États-Unis. Spruce a également regagné le respect des exigences de cotation du Nasdaq Capital Market en 2025, après une période de tension boursière. Pour les investisseurs francophones, SPRB reste donc une valeur biopharma small/mid-cap très dépendante des catalyseurs cliniques et réglementaires, mais potentiellement créatrice de valeur si son programme phare franchit les prochaines étapes. ([nasdaq.com](https://www.nasdaq.com/press-release/spruce-biosciences-announces-positive-type-b-meetings-us-fda-ta-ert-treatment?utm_source=openai))