Gamida Cell Ltd.: transactions dirigeants · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Gamida Cell Ltd.

Gamida Cell Ltd. est un groupe biopharmaceutique spécialisé dans les thérapies cellulaires allogéniques et les traitements d’hématologie de spécialité. Cotée sur le marché NASDAQ aux États-Unis, la société opère dans le secteur de la santé avec une orientation très ciblée sur les maladies du sang et la transplantation de cellules souches. Son siège opérationnel et sa plateforme historique sont liés à Jérusalem, en Israël, tandis que sa présence commerciale et réglementaire est fortement ancrée aux États-Unis, marché clé pour la monétisation de ses produits et la relation avec la FDA. ([gamida-cell.com](https://www.gamida-cell.com/?utm_source=openai)) Fondée en 1998, Gamida Cell a développé une expertise de longue date autour de sa technologie propriétaire au nicotinamide (NAM), conçue pour améliorer et étendre les cellules afin de créer des thérapies potentiellement curatives. L’entreprise indique être active depuis plus de 20 ans dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies cellulaires. Cette trajectoire lui confère un profil de spécialiste plutôt qu’un modèle biotech « plateforme » large, avec un positionnement concentré sur quelques actifs différenciés. ([gamida-cell.com](https://www.gamida-cell.com/who-we-are/?utm_source=openai)) Son portefeuille commercial repose principalement sur deux produits approuvés par la FDA aux États-Unis : OMISIRGE (omidubicel-onlv), une thérapie cellulaire allogénique dérivée du sang de cordon, et APHEXDA (motixafortide), utilisé avec le filgrastim pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques chez les patients atteints de myélome multiple. OMISIRGE est indiqué chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus atteints de malignités hématologiques après conditionnement myéloablatif, ainsi que chez les patients atteints d’anémie aplasique sévère après conditionnement à intensité réduite. APHEXDA complète cette franchise en adressant l’autotransplantation. ([gamida-cell.com](https://www.gamida-cell.com/our-therapies/?utm_source=openai)) Sur le plan concurrentiel, Gamida Cell se positionne sur un segment de niche à forte barrière réglementaire, où l’avantage repose sur la qualité clinique, la différenciation produit et la capacité industrielle. La société dispose d’une installation GMP entièrement agréée en Israël et d’un partenariat stratégique avec RoslinCT pour la fabrication future d’OMISIRGE aux États-Unis, ce qui souligne sa dépendance à l’exécution industrielle et à l’extension de capacité. Dans la pratique, son positionnement est celui d’un acteur spécialisé face à de grands groupes d’hématologie et de transplantation, avec une proposition centrée sur l’amélioration de l’accès à la greffe et des résultats cliniques. ([gamida-cell.com](https://www.gamida-cell.com/our-rd/?utm_source=openai)) Les faits récents les plus marquants concernent l’expansion réglementaire d’OMISIRGE. En décembre 2025, la FDA a approuvé OMISIRGE pour l’anémie aplasique sévère, élargissant ainsi son usage au-delà des malignités hématologiques. En février 2026, la FDA a également approuvé une modification d’étiquetage pour retirer une instruction de manipulation post-décongélation, signe d’une maturité opérationnelle accrue du produit. Pour les investisseurs francophones, Gamida Cell reste donc une small/mid-cap biotech spécialisée, cotée au NASDAQ aux États-Unis, avec un profil de croissance dépendant de l’adoption commerciale, de l’exécution réglementaire et de la montée en puissance de sa chaîne d’approvisionnement. ([gamida-cell.com](https://www.gamida-cell.com/press_release/fda-approves-omisirge-as-first-approved-cell-therapy-to-treat-severe-aplastic-anemia/?utm_source=openai))