FEMASYS INC: opérations des mandataires · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de FEMASYS INC

Femasys Inc. (ticker FEMY) est une société de biotechnologie/medtech cotée sur le marché NASDAQ aux États-Unis (United States), spécialisée dans la santé reproductive féminine. Fondée en 2004 et juridiquement constituée dans le Delaware, l’entreprise a son siège à Suwanee, en Géorgie, dans la région d’Atlanta. Son positionnement est celui d’un innovateur de niche sur un segment encore peu adressé par les grands groupes de dispositifs médicaux : les solutions mini-invasives, réalisées en cabinet, pour le diagnostic et le traitement de besoins gynécologiques et de fertilité souvent mal servis. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001339005/000114036126012375/femy-20251231.htm)) Le cœur de l’offre de Femasys repose sur une plateforme de produits protégés par la propriété intellectuelle, visant à remplacer des approches plus lourdes comme la chirurgie, certains implants ou des procédures radiologiques plus contraignantes. Parmi les produits clés figurent FemaSeed, une solution d’insemination intratubaire pour le traitement de l’infertilité; FemVue et FemCath, utilisés pour l’évaluation des trompes de Fallope; FemCerv, destiné au prélèvement endocervical; ainsi que FemBloc, le programme le plus stratégique du groupe, développé comme solution non chirurgicale, non implantable et non hormonale de contraception permanente. Femasys commercialise déjà plusieurs produits aux États-Unis et sur certains marchés internationaux, tout en faisant progresser FemBloc dans une étude pivotale. ([d5bp8bijhhba2.cloudfront.net](https://d5bp8bijhhba2.cloudfront.net/pdf/55566050e58db1cc44e9f8278a1191a98df3c4bf320038a737406f6388cc3052.pdf)) Sur le plan concurrentiel, Femasys occupe une place de spécialiste. La société cible des marchés mondiaux évalués par le management comme importants et insuffisamment desservis, avec une proposition de valeur centrée sur la simplicité d’usage, la réduction de l’invasivité et l’amélioration de l’expérience patient. Cette stratégie peut offrir un avantage différenciant, mais elle s’accompagne aussi d’un profil de risque élevé, typique des petites capitalisations medtech en phase de commercialisation et de développement clinique. Les derniers comptes annuels soulignent d’ailleurs des pertes récurrentes, un déficit accumulé important et une capacité de financement dépendante de la trésorerie existante, des ventes futures et de financements additionnels. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001339005/000114036126012375/femy-20251231.htm)) Les faits marquants récents confirment un profil de société en transition entre développement et commercialisation. En 2024, Femasys a obtenu des certificats EU MDR/CE Mark pour plusieurs produits, puis des autorisations réglementaires supplémentaires au Royaume-Uni pour FemaSeed et certains dispositifs diagnostiques. En 2025 et début 2026, la direction a mis en avant une progression clinique, réglementaire et commerciale autour de FemBloc et FemaSeed, ainsi qu’une hausse du chiffre d’affaires annuel 2025, principalement tirée par les ventes de FemBloc. Pour les investisseurs francophones, FEMY reste donc un dossier de spécialité à forte optionnalité scientifique, mais avec une visibilité financière encore limitée. ([d5bp8bijhhba2.cloudfront.net](https://d5bp8bijhhba2.cloudfront.net/pdf/55566050e58db1cc44e9f8278a1191a98df3c4bf320038a737406f6388cc3052.pdf))