Celcuity Inc.: opérations des mandataires · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Celcuity Inc.

Celcuity Inc. est une société américaine de biotechnologie cotée sur le marché Nasdaq aux États-Unis (United States), positionnée clairement sur le segment de l’oncologie de précision. Fondée à Minneapolis et structurée autour d’une équipe dirigeante cofondatrice, l’entreprise est devenue un acteur de la biopharmacie clinique en développement, avec une stratégie centrée sur des thérapies ciblées destinées à plusieurs indications tumorales solides. Son siège est à Minneapolis, dans le Minnesota, ce qui l’inscrit dans un écosystème américain très actif en sciences de la vie. Le cœur du modèle économique de Celcuity repose sur gedatolisib, son principal candidat médicament. Il s’agit d’un inhibiteur pan-PI3K et mTORC1/2, conçu pour bloquer de façon large la voie PAM (PI3K/AKT/mTOR), une voie de signalisation fortement impliquée dans la croissance et la survie de certaines tumeurs. Pour un investisseur francophone, l’élément important est que Celcuity reste une société à profil “clinical stage” : elle ne génère pas encore des revenus industriels récurrents significatifs liés à la commercialisation d’un portefeuille mature, mais concentre ses ressources sur la génération de données cliniques et sur l’avancement réglementaire de son actif phare. Sur le plan concurrentiel, Celcuity se positionne face à de nombreux laboratoires spécialisés en oncologie, mais cherche à se différencier par la profondeur de l’inhibition biologique de gedatolisib et par l’orientation de ses programmes dans des sous-populations de cancers du sein et d’autres tumeurs solides. La société a notamment conduit la phase 3 VIKTORIA-1 dans le cancer du sein avancé HR+/HER2-, et a communiqué en 2025-2026 des jalons majeurs autour de ce programme, dont la soumission d’une NDA à la FDA pour le sous-groupe PIK3CA wild-type. En mars 2026, Celcuity a également publié dans le Journal of Clinical Oncology des résultats de la cohorte PIK3CA WT, renforçant la visibilité scientifique du dossier. En mai 2026, l’entreprise a indiqué l’élargissement de VIKTORIA-2 à des patientes endocrino-sensibles, signalant une extension potentielle de son opportunité clinique. Dans l’ensemble, Celcuity demeure une valeur biotech spéculative mais potentiellement catalytique, où la création de valeur dépend principalement des résultats d’essais, des décisions réglementaires et de la capacité à transformer gedatolisib en actif commercial. Sa cotation sur le Nasdaq aux États-Unis, la concentration sur l’oncologie et l’actualité récente autour de l’enregistrement réglementaire en font une société à suivre de près pour les investisseurs européens recherchant une exposition au segment “precision oncology”.