Aadi Bioscience, Inc.: déclarations d'initiés · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Aadi Bioscience, Inc.

Aadi Bioscience, Inc. est une société biopharmaceutique cotée sur le marché NASDAQ aux États-Unis (United States), spécialisée dans l’oncologie de précision. L’entreprise s’est d’abord développée comme société clinique centrée sur les cancers génétiquement définis, avec une stratégie axée sur les altérations de la voie mTOR. Son siège est historiquement situé à Los Angeles, en Californie, tandis que certaines informations de contact corporate évoquent également une présence à Headquarters Plaza, signe d’une organisation opérationnelle typique des biotechs américaines en phase de commercialisation. ([aadibio.com](https://www.aadibio.com/aadi-bioscience-announces-u-s-commercial-launch-and-availability-of-fyarro-for-the-treatment-of-adult-patients-with-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-malignant-pecoma/?utm_source=openai)) Le cœur de l’activité d’Aadi a longtemps reposé sur FYARRO, son produit phare, à base de sirolimus lié à l’albumine (nab-sirolimus), développé pour des cancers rares avec anomalies de TSC1/TSC2 ou de la voie mTOR. FYARRO a obtenu l’approbation de la FDA aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de PEComa malin localement avancé non résécable ou métastatique, ce qui a constitué un jalon majeur pour la société. Aadi a également présenté des données cliniques issues de son programme AMPECT et a positionné FYARRO comme une thérapie de niche, avec une différenciation fondée sur la biologie tumorale et la rareté de l’indication. ([aadibio.com](https://www.aadibio.com/aadi-bioscience-announces-fda-approval-of-its-first-product-fyarro-for-patients-with-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-malignant-perivascular-epithelioid-cell-tumor-pecoma/?utm_source=openai)) D’un point de vue concurrentiel, Aadi a occupé une place particulière parmi les petites capitalisations biotech : peu de concurrents directs sur le PEComa, mais une concurrence indirecte importante dans l’oncologie rare et les inhibiteurs de mTOR. Le modèle repose sur une spécialisation forte, un potentiel de monétisation limité par la taille ultra-réduite du marché adressable, mais une valeur clinique potentiellement élevée si le produit capte des segments additionnels de patients porteurs d’altérations pertinentes. La société a reçu plusieurs soutiens réglementaires et développementaux, notamment des désignations FDA de type orphan, Fast Track et breakthrough pour son programme initial. ([aadibio.com](https://www.aadibio.com/aadi-bioscience-recieves-fda-orphan-product-development-grant-for-treatment-of-advanced-pecoma-2/?utm_source=openai)) Sur le plan géographique, Aadi a principalement opéré aux États-Unis, avec une activité commerciale américaine pour FYARRO et une structure de développement/réglementaire typique d’une biotech US. Les communications de l’entreprise montrent une focalisation sur le marché américain, même si l’intérêt scientifique autour des tumeurs rares peut être mondial. ([aadibio.com](https://www.aadibio.com/aadi-bioscience-announces-u-s-commercial-launch-and-availability-of-fyarro-for-the-treatment-of-adult-patients-with-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-malignant-pecoma/?utm_source=openai)) Fait marquant récent et important pour les investisseurs : en décembre 2024, Aadi a annoncé un accord de cession de son activité FYARRO à Kaken, pour un prix de 100 millions de dollars, avec finalisation ensuite effective en 2025. Cette opération a profondément modifié le profil de la société, qui a par la suite changé de nom pour devenir Whitehawk Therapeutics, Inc. et a cessé d’exploiter l’activité FYARRO. Pour une lecture investissement, cela signifie qu’AADI en tant qu’émetteur historique a connu une transformation stratégique majeure, ce qui est essentiel à intégrer dans toute analyse des transactions d’initiés et des dépôts SEC Form 4. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1422142/000095017024139724/xslSCHEDULE_13D_X01/primary_doc.xml?utm_source=openai))