Monopar Therapeutics: déclarations d'initiés · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Monopar Therapeutics

Monopar Therapeutics Inc. est une société de biotechnologie clinique cotée sur le marché Nasdaq, aux États-Unis, sous le ticker MNPR. Pour un investisseur francophone, il s’agit avant tout d’une small / mid-cap de santé à profil “événementiel”, centrée sur la valeur des catalyseurs cliniques et réglementaires plutôt que sur des revenus commerciaux établis. La société a été constituée en décembre 2014 comme entité du Delaware, puis a développé son siège exécutif à Wilmette, dans l’Illinois, tout en indiquant que son équipe est principalement localisée dans la région de Chicago, aux United States. ([ir.monopartx.com](https://ir.monopartx.com/annual-reports/content/0001654954-23-005425/mnpr_10k.pdf?TB_iframe=true&height=auto&preload=false&width=auto&utm_source=openai)) L’activité de Monopar repose aujourd’hui sur deux axes principaux. D’une part, la société développe ALXN1840, un candidat de traitement pour la maladie de Wilson, une maladie génétique rare du métabolisme du cuivre. D’autre part, elle avance une plateforme de radiopharmaceutiques ciblant l’oncologie, avec MNPR-101-Zr pour l’imagerie de cancers avancés, MNPR-101-Lu pour le traitement, et MNPR-101-Ac en phase préclinique avancée. Cette combinaison place Monopar à l’intersection de la rare disease et de l’oncologie de précision, deux segments attractifs mais exigeants en termes de financement, d’exécution clinique et de dialogue réglementaire. ([ir.monopartx.com](https://ir.monopartx.com/press-releases/detail/130/monopar-therapeutics-reports-first-quarter-2026-financial)) Sur le plan concurrentiel, Monopar reste une société encore à un stade précommercial, ce qui signifie que sa position de marché dépend surtout de la qualité des données cliniques, du calendrier réglementaire et de sa capacité à se différencier face à des acteurs pharmaceutiques de taille bien supérieure. Dans la maladie de Wilson, l’enjeu est de démontrer un bénéfice clinique et une tolérance suffisants pour convaincre médecins, autorités et payeurs. Dans les radiopharmaceutiques, la société évolue dans un univers dynamique mais très compétitif, où la crédibilité scientifique, le ciblage tumoral et la faisabilité industrielle sont déterminants. Monopar se présente comme un développeur de médicaments qui combine programmes internes et licences d’actifs de stade avancé afin de réduire le risque de développement. ([monopartx.com](https://www.monopartx.com/?utm_source=openai)) Les faits marquants récents sont importants pour l’investissement. En 2024, Monopar a conclu un accord de licence mondiale exclusive avec Alexion, AstraZeneca Rare Disease pour ALXN-1840, un actif déjà avancé en phase 3. En 2026, la société a indiqué être toujours sur la bonne voie pour déposer une NDA auprès de la FDA à la mi-2026, après avoir renforcé son équipe avec Susan Rodriguez au poste de Chief Commercial and Strategy Officer afin de préparer une éventuelle commercialisation. Monopar a également communiqué, dans ses résultats du premier trimestre 2026, disposer de liquidités et d’investissements de $137.5 million au 31 mars 2026, avec une visibilité annoncée jusqu’au 31 décembre 2027. Enfin, des dépôts SEC Form 4 ont continué d’illustrer une activité d’initiés suivie de près par le marché. ([ir.monopartx.com](https://ir.monopartx.com/press-releases/detail/105/monopar-announces-agreement-with-alexion-astrazeneca-rare?utm_source=openai))