EDAP TMS SA: opérations des mandataires · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de EDAP TMS SA

EDAP TMS SA est une société française de dispositifs médicaux spécialisée dans les thérapies mini-invasives guidées par ultrasons. Cotée sur le marché américain Nasdaq (United States), la société s’adresse à un univers d’investisseurs internationaux et développe ses activités depuis son siège de Vaulx-en-Velin, près de Lyon, en France, avec une présence commerciale et opérationnelle aux États-Unis via sa filiale et ses équipes locales. Fondée en 1979, EDAP s’est construite historiquement autour des technologies d’ultrasons thérapeutiques et de l’urologie interventionnelle, avant de recentrer progressivement son profil sur son activité à plus forte valeur ajoutée : le HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound). Le cœur du groupe repose aujourd’hui sur Focal One®, sa plateforme robotique de HIFU destinée à l’ablation focale de la prostate. EDAP combine imagerie, robotique et délivrance non invasive d’énergie pour traiter les tissus ciblés avec précision. Cette approche lui confère un positionnement de niche mais stratégique dans l’oncologie urologique, un segment où les cliniciens recherchent des solutions moins invasives que la chirurgie traditionnelle, avec un potentiel de préservation fonctionnelle. La société conserve également des lignes dites non-core, notamment les systèmes ESWL (lithotritie extracorporelle pour les calculs urinaires) et certaines activités de distribution de produits tiers, mais celles-ci sont désormais secondaires dans le récit d’investissement du groupe. Sur le plan concurrentiel, EDAP se distingue par sa spécialisation, sa base installée de systèmes Focal One et son effort constant de validation clinique et réglementaire. L’entreprise met en avant une stratégie d’expansion du HIFU aux États-Unis et en Europe, avec des ventes de systèmes, des revenus récurrents liés aux consommables, ainsi qu’un développement de nouveaux usages thérapeutiques au-delà du cancer de la prostate. Parmi les faits marquants récents, la société a lancé Focal One i en 2025, a annoncé des progrès cliniques et réglementaires, et a publié au premier trimestre 2026 des résultats montrant une dynamique soutenue du HIFU, avec une guidance 2026 maintenue et une croissance attendue de cette activité cœur. EDAP reste donc un dossier de croissance médicale spécialisée, exposé à l’adoption clinique, aux autorisations réglementaires et à la montée en puissance commerciale de sa plateforme phare.