Ceribell, Inc.: déclarations d'initiés · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Ceribell, Inc.

Ceribell, Inc. est une société de technologie médicale cotée au Nasdaq (marché américain, États-Unis) sous le ticker CBLL. Elle développe des solutions de neurologie en soins aigus destinées à améliorer le diagnostic et la prise en charge des patients présentant des troubles neurologiques graves, avec un focus particulièrement fort sur les crises épileptiques en milieu hospitalier. Fondée en 2014 sous le nom Brain Stethoscope, Inc., puis renommée CeriBell, Inc. en 2015, l’entreprise a son siège à Sunnyvale, en Californie. Elle a commencé ses ventes commerciales en 2018 après plusieurs étapes réglementaires clés, dont des autorisations 510(k) de la FDA pour ses composants matériels et logiciels de base. Le cœur du modèle économique repose sur le Ceribell System, une plateforme de surveillance EEG rapide, portable et conçue pour un usage au chevet du patient. L’offre comprend notamment des headbands, un enregistreur, une plateforme logicielle et l’algorithme Clarity, qui assiste la détection des crises et l’interprétation des signaux. Ceribell commercialise également des usages cliniques élargis, avec des développements récents vers les populations néonatales et pédiatriques, ainsi que de nouvelles applications potentielles comme le delirium et la détection de l’occlusion de gros vaisseaux (LVO) dans l’AVC. Cette orientation traduit une stratégie de plateforme, avec des revenus à la fois issus des produits et des abonnements logiciels. Sur le plan concurrentiel, Ceribell se positionne comme un spécialiste de niche dans un segment encore sous-équipé, où la rapidité de décision clinique, la facilité de déploiement et la simplicité d’usage sont déterminantes. Son avantage compétitif repose sur une solution intégrée, conçue pour être utilisée dans des environnements hospitaliers variés, des grands centres académiques aux hôpitaux communautaires. Selon son dernier reporting annuel, le système avait été adopté par plus de 600 hôpitaux à fin 2025, ce qui suggère une base installée en expansion mais encore loin d’une pénétration généralisée. Les faits marquants récents renforcent la thèse de croissance. En 2025, Ceribell a annoncé un chiffre d’affaires annuel de 89,1 millions de dollars, puis au premier trimestre 2026 un chiffre d’affaires de 26,5 millions de dollars, en hausse de 29 % sur un an, avec 680 comptes actifs. La société a aussi obtenu des avancées réglementaires importantes, dont l’extension de Clarity aux nouveau-nés, un feu vert FDA pour une solution de surveillance du delirium, et une Breakthrough Device Designation pour son projet LVO. En parallèle, l’entreprise a évoqué une demande croissante et un soutien réglementaire favorable au remboursement, notamment via les discussions CMS autour du NTAP. Pour les investisseurs francophones, Ceribell apparaît comme une valeur de croissance médicale spécialisée, exposée à la fois à l’adoption clinique, à l’exécution commerciale et au risque réglementaire.