Pasithea Therapeutics Corp.: déclarations d'initiés · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Pasithea Therapeutics Corp.

Pasithea Therapeutics Corp. est une société de biotechnologie cotée aux États-Unis sur le marché NASDAQ, sous les tickers KTTA et KTTAW. Son siège opérationnel est à Miami Beach, en Floride, United States. Fondée en 2020 et introduite en Bourse en septembre 2021, la société a d’abord été positionnée sur des programmes liés aux troubles du système nerveux central, avant de se recentrer progressivement sur une stratégie plus ciblée autour de l’oncologie de précision, des RASopathies et de certaines maladies génétiques rares. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1841330/000121390025110093/ea0264188-10q_pasithea.htm?utm_source=openai)) Aujourd’hui, l’actif principal de Pasithea est PAS-004, un inhibiteur oral macrocyclique de MEK de nouvelle génération. Le programme vise notamment les patients atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1), en particulier les plexiform neurofibromas, ainsi que d’autres tumeurs et indications liées à la voie MAPK. La société communique également sur des opportunités plus larges dans les tumeurs solides associées à des mutations RAS, NF1 ou RAF. Cette concentration sur un seul candidat clinique rend le dossier plus lisible pour les investisseurs, mais expose aussi la valeur à un risque binaire élevé, typique des biotechs en phase clinique. ([ir.pasithea.com](https://ir.pasithea.com/news-events/press-releases/detail/116/pasithea-therapeutics-announces-completion-of-enrollment?utm_source=openai)) Sur le plan concurrentiel, Pasithea se situe dans un segment très spécialisé et intensément concurrentiel de la biotech, où les grands acteurs disposent d’une avance importante en capital, en capacités réglementaires et en exécution clinique. L’intérêt de Pasithea réside surtout dans le positionnement de PAS-004 comme molécule macrocyclique, avec un discours centré sur la tolérance, la pharmacocinétique et la différenciation potentielle dans le traitement du NF1 et d’autres pathologies de la voie MAPK. La société reste toutefois une small cap de développement, sans portefeuille commercial mature, ce qui limite sa visibilité financière à court terme. ([ir.pasithea.com](https://ir.pasithea.com/news-events/press-releases/detail/131/pasithea-therapeutics-announces-positive-pas-004-tablet?utm_source=openai)) Parmi les faits marquants récents, Pasithea a annoncé en 2025 l’ouverture de sites d’essais cliniques en Europe, l’initiation de nouveaux cohortes dans son étude de phase 1, des données intermédiaires positives sur les paramètres pharmacodynamiques et pharmacocinétiques, ainsi qu’une levée de fonds publique. Plus récemment, en avril 2026, la société a indiqué que la FDA avait accordé la désignation Rare Pediatric Disease à PAS-004 dans le NF1, ce qui peut renforcer l’intérêt réglementaire et stratégique du programme. Pour les investisseurs francophones, le profil de Pasithea doit être lu comme celui d’une biotech spéculative, avec un potentiel de création de valeur significatif en cas de succès clinique, mais aussi une sensibilité marquée au financement dilutif et aux risques d’exécution. ([ir.pasithea.com](https://ir.pasithea.com/news-events/press-releases/detail/111/pasithea-therapeutics-announces-opening-of-european?utm_source=openai))