Delcath Systems, INC.: transactions dirigeants · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Delcath Systems, INC.

Delcath Systems, Inc. est une société américaine de santé spécialisée dans l’oncologie interventionnelle, cotée sur le marché Nasdaq Capital Market sous le ticker DCTH, aux États-Unis. Fondée en 1988, l’entreprise s’est construite autour d’une thèse technologique assez ciblée : développer des systèmes de perfusion hépatique capables d’administrer des agents de chimiothérapie à forte dose directement au foie tout en limitant l’exposition systémique. Son siège opérationnel est à Queensbury, dans l’État de New York, ce qui en fait une valeur de santé américaine à forte composante réglementaire et clinique. ([investors.delcath.com](https://investors.delcath.com/ir-resources/faqs?utm_source=openai)) L’activité de Delcath repose aujourd’hui principalement sur deux plateformes commerciales. Aux États-Unis, le produit phare est HEPZATO KIT, un produit combiné médicament/dispositif destiné au traitement des cancers du foie primaires et métastatiques, en particulier dans les contextes où la maladie est centrée sur le foie. En Europe, la société commercialise CHEMOSAT, version dispositif de son système de délivrance hépatique, utilisée dans des centres médicaux spécialisés pour des cancers du foie. Le modèle économique combine donc une logique de spécialité pharmaceutique, de dispositif médical et de services associés à l’activation des centres de traitement. ([delcath.com](https://delcath.com/about-us/?utm_source=openai)) Sur le plan concurrentiel, Delcath occupe une niche très spécialisée. La société ne joue pas le rôle d’un grand laboratoire diversifié, mais celui d’un acteur focalisé sur un besoin clinique précis : la délivrance régionale de chimiothérapie hépatique. Cette position lui confère un profil potentiellement différenciant, mais aussi une dépendance forte à l’adoption par les centres, aux protocoles de remboursement, à l’exécution commerciale et aux autorisations réglementaires. Le fait que HEPZATO soit un produit approuvé par la FDA et que Delcath ait obtenu un code de remboursement spécifique aux États-Unis constitue un soutien important à la monétisation, même si la dynamique reste typique d’une société de biotechnologie en phase de montée en puissance. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/872912/000162828026022951/dcth202510kforproxy.pdf?utm_source=openai)) Les faits marquants récents montrent une accélération de l’exécution industrielle et clinique. En 2025, Delcath a communiqué une forte progression du chiffre d’affaires, portée par HEPZATO KIT, ainsi qu’une amélioration des marges. La société a aussi annoncé des avancées cliniques sur son programme CHOPIN, avec publication des résultats dans The Lancet Oncology en 2026, ce qui renforce la crédibilité scientifique de sa plateforme. En parallèle, Delcath a poursuivi l’expansion du réseau de centres actifs, un indicateur clé pour juger la profondeur commerciale de la franchise. Pour les investisseurs francophones, Delcath reste ainsi une small cap de santé américaine à haut levier opérationnel, dépendante de l’adoption clinique, du remboursement et de l’élargissement de ses indications. ([investors.delcath.com](https://investors.delcath.com/news-releases/news-release-details/delcath-systems-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025?utm_source=openai))