Aspira Women's Health Inc.: déclarations d'initiés · États-Unis · SEC (Form 4)

À propos de Aspira Women's Health Inc.

Aspira Women’s Health Inc. est une société américaine de diagnostics spécialisés cotée sur le marché US, liée au Nasdaq/NYSE au sens large du segment de cotation américain, avec une histoire boursière principalement associée au Nasdaq Capital Market avant sa radiation du Nasdaq en 2025. Basée aux États-Unis, son siège opérationnel et son principal laboratoire sont à Austin, Texas, avec un bureau administratif à Shelton, Connecticut. La société a été constituée en 1993 et a réalisé son introduction en bourse en 2000. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/926617/000092661726000020/awhl-20251231x10k.htm)) Le cœur du modèle d’Aspira Women’s Health est le développement, la commercialisation et la distribution de tests non invasifs, pilotés par l’IA, destinés à aider au diagnostic des maladies gynécologiques, en particulier dans l’oncologie ovarienne. Son offre commerciale est regroupée sous la marque OvaSuite, qui comprend notamment Ova1Plus et OvaWatch; Overa est désormais présenté comme un test réflexe intégré au workflow d’Ova1Plus. La société exploite également Aspira Labs, un laboratoire clinique CLIA accrédité à Austin, spécialisé dans les technologies d’évaluation du risque fondées sur des biomarqueurs. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/926617/000092661726000020/awhl-20251231x10k.htm)) Sur le plan concurrentiel, Aspira évolue dans un marché de diagnostic gynécologique très disputé, où la décision clinique peut encore être prise sans recours à ses tests. La direction souligne que la concurrence inclut des alternatives cliniques traditionnelles ainsi que le test ROMA de Fujirebio Diagnostics, qui est cité comme un concurrent direct d’Ova1Plus. L’entreprise mise donc sur la différenciation par la performance diagnostique, la sensibilisation des praticiens, et l’élargissement de l’accès aux tests via des partenariats de distribution. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/926617/000092661726000020/awhl-20251231x10k.htm)) La présence commerciale est nationale aux États-Unis, avec une force de vente directe, des ventes internes et des collaborations de distribution. Les tests OvaSuite sont vendus aux médecins via referral direct et aux laboratoires via la plateforme Aspira Synergy; la société collabore aussi avec des partenaires de laboratoire tels que BioReference Health et ARUP. En 2024, le partenariat de co-commercialisation avec BioReference a été étendu pour inclure OvaWatch, renforçant la portée commerciale. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/926617/000092661726000020/awhl-20251231x10k.htm)) Les faits marquants récents montrent une société encore en phase de restructuration financière et opérationnelle, mais active commercialement. Aspira a été retirée de la cote Nasdaq le 15 avril 2025 pour non-respect des exigences de capitaux propres, puis a mené une levée privée en septembre 2025 avec des investisseurs existants et des administrateurs. Son rapport annuel 2025 mentionne aussi le lancement d’une présentation investisseurs, la remédiation d’une faiblesse matérielle de contrôle interne au 31 décembre 2025, ainsi qu’une sélection par ARPA-H dans le cadre du programme Sprint for Women’s Health annoncé en octobre 2024. ([sec.gov](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/926617/000092661726000020/awhl-20251231x10k.htm))